ICH Q5D GUIDELINES PDF

admin

This guideline provides broad guidance on appropriate standards for the derivation of human and animal cell lines and microbes used to prepare. The International Conference on Harmonisation (ICH) guideline Q5D is intended to provide guidance to biologics manufacturers on the. of Biological Medicinal Substances and Products for Human Use (June. );. Cell bank preparation. • ICH Q5D (Regulatory guidance on cell bank preparation) .

Author: Dull Gurg
Country: Egypt
Language: English (Spanish)
Genre: Love
Published (Last): 14 July 2018
Pages: 166
PDF File Size: 10.89 Mb
ePub File Size: 4.55 Mb
ISBN: 913-4-15029-273-1
Downloads: 67360
Price: Free* [*Free Regsitration Required]
Uploader: Faut

ICH Quality Guidelines

Inhoudsopgave List of Contributors Chapter 1: Download brochure Guidelijes u alstublieft onderstaande gegevens in om onze brochure in PDF-formaat te downloaden. Lezersrecensies 1 Vond u deze recensie nuttig?

Bedankt voor uw aanvraag Wij nemen zo spoedig mogelijk contact met u op. Examining the implications and practical implementation of multi—disciplinary International Conference on Harmonization ICH topics, this book gives an integrated view of how the guidelines inform drug development strategic planning and decision—making.

  JULIO CORTAZAR CONTINUIDAD DE LOS PARQUES PDF

GMP Compliance Adviser

Hieronder kunt u uw guideelines toelichten of een vraag stellen. Auteurs Over dit boek Artikelen en interviews Recensies. Algemene beoordeling slecht matig voldoende goed zeer goed.

Actueel Opinie Interviews Recensies Videos. Sluiten Lezersrecensie Bedankt voor uw reactie Uw reactie is guideljnes op de website geplaatst en zal door onze redactie beoordeeld worden. Addresses a consistent need for interpretation, training, and implementation examples of ICH guidelines via case studies Offers a primary reference point for practitioners addressing the dual challenge of interpretation guidwlines practical implementation of ICH guidelines Uses case studies to help readers understand and apply ICH guidelines Provides valuable insights into guidelines development, with chapters by authors involved in generating or with experience implementing the guidelines Includes coverage of stability testing, analytical method validation, impurities, biotechnology drugs and products, and good manufacturing practice GMP.

Beoordeel zelf slecht matig voldoende goed zeer goed. Lezersrecensies Beoordeel zelf slecht matig voldoende goed zeer goed.

  DYMOLA MODELICA PDF

Sluit venster Stel een vraag Van: U kunt ons ook bellen op Het ivh start direct na het verzenden van deze gegevens. Veelgestelde vragen Contact Routebeschrijving En meer Neem contact met mij op over Events Sprekers Incompany. Managementboek Daarom koopt u bij Managementboek Een boek uitgeven, hoe doe je dat?

Engelstalig Gebonden, blz. Bedankt voor uw beoordeling Uw reactie is inmiddels op de website geplaatst en zal door onze redactie beoordeeld worden. List of Contributors Chapter 1: Agenda Seminars Masterclasses e-learning Sprekers Incompany.

ih Contactformulier Vult u alstublieft onderstaande gegevens zo volledig mogelijk in, dan kunnen wij u optimaal van dienst zijn. Wij nemen binnen een werkdag contact met u op.

Subscribe US Now